DLD Titin Antibody ELISA 
貨號：EA601/48
臨床應用
大約80%的重癥肌無力患者可以檢測到胸腺病變。這些患者中大約10%可發展成胸腺瘤，包括：胸腺上皮腫瘤（Thymic epithelial tumor, TET）或胸腺癌。胸腺瘤的早期診斷并實施胸腺切除術對患者的預后效果具有決定性意義。大多數此類患者體內存在乙酰膽堿受體抗體（AChRAb），這種自身抗體是輔助診斷重癥肌無力的標志物，可用ElisaRSR™ AChRAb和RiaRSR™ AChRAb試劑盒進行檢測。同時，患者體內也會產生針對條紋肌的自身抗體，其中包括肌聯蛋白抗體（Titin Ab）。肌聯蛋白是條紋肌中具有*分子量的蛋白質（3000-4200KDa），而它的主要免疫原區是一個分子量30KDa的蛋白片斷，即MGT30（MG thymoma 30KDa）。針對這個片段的抗體可能會與乙酰膽堿受體的抗原決定簇進行交叉結合，即成為副腫瘤綜合癥型重癥肌無力的病因。
DLD肌聯蛋白抗體ELISA檢測試劑盒使用了重組的MGT30蛋白作為檢測抗原，利用酶聯免疫檢測法（ELISA）可以特異地檢測人血清或血漿中的肌聯蛋白抗體。本產品的檢測意義：（1）輔助診斷副腫瘤綜合癥型重癥肌無力，完善重癥肌無力檢測抗體譜；（2）早期診斷胸腺瘤，通過切除術達到更好的預后效果；（3）可靠地鑒別診斷胸腺瘤和胸腺增生。
試劑盒特點
操作簡單快捷，實驗時間2小時。
樣本檢測的結果用計算后的F因子來表達，F因子等于樣本的吸光值除以標準品的吸光值。
試劑盒臨界值：陰性：F < 1；陽性：F ≥ 1
本試劑盒特異性顯著優于基于人或猴條紋肌切片的免疫熒光檢測法。
特異性分析舉例：
下表為100例健康供血者樣本、12例抗核抗體陽性樣品（ANA+）及6例促甲狀腺激素受體抗體陽性樣品（TRAb+）的檢測結果統計。健康組的結果可作為正常檢測范圍的參考；ANA+和TRAb+可作為對照組，其結果可反映本產品的特異性。與其對比，胸腺瘤患者在接受檢測時，其因子F約在2至4之間。
| 健康血清 | 抗核抗體+ （ANA+） | 促甲狀腺激素受體抗體+ （TRAb+） |
數目 | 100 | 12 | 6 |
小值 | 0.09 | 0.27 | 0.20 |
大值 | 1.60 | 1.46 | 0.38 |
95%分位數 | 0.54 | 0.92 | 0.38 |
中位數 | 0.25 | 0.45 | 0.26 |
檢測原理
本產品將重組的MGT30蛋白抗原包被于微孔底部，加入稀釋后的血清或血漿樣本進行孵育，使樣品中的抗體與包被的蛋白抗原結合后固定于微孔內。洗滌后可除去孔內未結合的抗體和血清成分。特異結合的肌聯蛋白抗體通過蛋白A-過氧化物酶結合物與其底物TMB的顯色反應檢測。在波長450nm和405nm下讀數，并可計算判讀樣本抗體含量。
檢測流程
適用儀器：酶標儀（波長為405nm、450nm）
試劑盒規格：48孔板（6條，每條8孔）。
儲存條件及有效期：2-8ºC保存，有效期為15個月。
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